Préparez vos contrôles, ne les subissez plus
SterilTracker structure votre traçabilité de stérilisation et facilite la constitution de votre dossier d'inspection. Chaque cycle est documenté, signé et consultable. Vous restez responsable de votre conformité réglementaire — SterilTracker est votre outil.
Fonctionnalités de conformité
Double validation configurable
Le créateur du cycle ne peut pas le valider. Modes standard/strict/flexible. Dérogation solo pour les cabinets à un utilisateur.
Non-conformités (5 statuts)
Ouverture → action en cours → réalisée → validée → clôturée. Types et sévérités multiples. Pièces jointes avec somme de contrôle.
CAPA (4 statuts)
À faire → fait → validé / rejeté. Description, responsable, date d'échéance, validation avec code PIN.
SOP & procédures versionnées
Procédures opératoires standardisées avec versionnage, code document, catégorie. Accusés de lecture obligatoires pour chaque membre.
Blocage de cycle en attente
Un autoclave ne peut pas lancer un nouveau cycle tant que le précédent est en attente de validation.
DLU — Date Limite d'Utilisation
Calculée automatiquement. Alerte visuelle avant expiration. Marquage consommé par scan QR.
Signatures & audit trail
Signature PIN électronique + piste d'audit hash-chainée SHA-256. Horodatage de chaque action.
Export dossier d'inspection
En un clic, générez votre dossier complet au format PDF, CSV ou JSON. Le dossier contient les sections suivantes, prêtes à être présentées à l'inspecteur :
- Politique de validation — paramètres de double validation, modes et dérogations
- Non-conformités — cycle de vie complet, types, sévérités, preuves
- Actions correctives (CAPA) — responsables, échéances, validation
- Procédures et accusés de lecture — documents qualité versionnés
- Registre des cycles — historique complet avec signatures et tests
- Preuves d'intégrité — hash chain SHA-256, journal des consultations
Ce que SterilTracker fait — et ne fait pas
| Domaine | SterilTracker |
|---|---|
| Facilite la traçabilité des cycles de stérilisation | Oui |
| Permet la signature électronique des opérateurs | Oui |
| Conserve une piste d'audit infalsifiable (hash chain) | Oui |
| Génère un dossier d'inspection exportable (PDF/CSV) | Oui |
| Gère les non-conformités et actions correctives | Oui |
| Remplace la déclaration de conformité du professionnel | Non |
| Garantit la conformité réglementaire du cabinet | Non |
| Certifie ISO 13485 ou MDR | Non |
| Se substitue aux obligations de formation du personnel | Non |
Avertissement important
SterilTracker est un outil d'aide à la traçabilité de la stérilisation. Il ne constitue pas une garantie de conformité réglementaire. Les obligations légales applicables à votre activité (déclarations, certifications, inspections) relèvent de votre seule responsabilité en tant que professionnel. SterilTracker facilite l'organisation et la consultation de vos données de traçabilité mais ne se substitue pas à une démarche qualité complète. Renseignez-vous auprès des autorités compétentes (HAS, ARS, DDPP) pour connaître vos obligations spécifiques. Les normes citées sont des référentiels sur lesquels la conception s'est appuyée — SterilTracker n'est pas certifié ISO 13485, ni homologué MDR.
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